老深圳 国内新闻 诺华制药万立能国内获批 用于治疗多发性硬化疾病

诺华制药万立能国内获批 用于治疗多发性硬化疾病

原标题:诺华制药万立能国内获批 用于治疗多发性硬化疾病  新京报讯(记者 张秀兰)5月9日,诺华制药宣布,国家药监局批准万立能(西尼莫德)用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征(CIS),复发-缓解型疾病(RRMS)和活动性继发进展型疾病(SPMS)。万立能是全球首个、也是唯一被批准用于治疗SPMS的口服疾病修正治疗(DMT)药物

  原标题:诺华制药万立能国内获批 用于治疗多发性硬化疾病

  新京报讯(记者 张秀兰)5月9日,诺华制药宣布,国家药监局批准万立能(西尼莫德)用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征(CIS),复发-缓解型疾病(RRMS)和活动性继发进展型疾病(SPMS)。万立能是全球首个、也是唯一被批准用于治疗SPMS的口服疾病修正治疗(DMT)药物。

  多发性硬化(MS)是一种慢性炎症性自身免疫疾病,患者的自身免疫系统攻击保护神经的髓鞘,导致神经功能的损伤,大多数患者在20-40岁之间出现首次症状,是造成青壮年神经功能残疾最常见原因之一。中国的MS患病率约为7.5/100000,人数超过30000名。MS主要临床病程分为原发进展型多发性硬化(PPMS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)、继发进展型多发性硬化(SPMS),85%多发性硬化属于复发缓解型多发性硬化。如果未能得到有效的治疗,50%-60%的RRMS患者会进展为SPMS,最快5年,SPMS患者会面临更严重的功能损害,可能出现行走困难、认知损害、视力和手臂功能受损、抑郁、疼痛、疲劳和尿失禁等症状,严重影响日常工作和生活。 

  有研究认为,MS可能是一种多因素共同作用,通过炎症和免疫破坏大脑、视神经和脊髓正常功能的疾病。万立能是在广泛的SPMS患者群体(1651名EDSS评分3.0-6.5的SPMS患者)中开展的最大规模的随机、双盲、安慰剂对照临床研究,研究结果显示,万立能可显著降低3个月确证残疾进展风险,同时显著降低6个月残疾进展风险,并将年化复发率降低55%。此外,在包括认知、MRI疾病活动和脑容量损失(脑萎缩)方面也表现出积极的结果。

  编辑 岳清秀 校对 卢茜

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作者: 深圳新闻网

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